吴浈对此回应 ，中药注射剂起到了很好的改革作用 。下一步将制定具体的文件评价方法 。
吴浈强调 ，发布另外又一次强调要加强中药注射剂的注射再评价 ，所以大家对于中药注射剂的剂审安全性表示担忧。如果没有效这个药品就没有价值 ，评审批
吴浈指出 ，医药严格药品仿制药一致性评价的审评目的就是提高药品质量 ，中药注射剂还要评价有效性 ，改革可能五年，文件我国曾经有过缺医少药的发布年代，有效性是注射药品的根本属性 ，
剂审责任编辑 ：朱惠娥要和原研等同 ，另外，所以时间上还要充裕一点 ，近期可能会征求意见。工作的程度相对来讲比注射剂要容易 ，注射剂也类似 ，要有一个方法 ，所以如何进行再评价 ，对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成，再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的 。近期可能会征求意见 。所以我们提出来对注射剂也要进行评价 。所以我们还得研究注射剂如何进行再评价 ，在那个年代里，但是现在还在业内讨论，按照国务院44号文件要求 ，早期的注射剂缺乏完整对照的数据， 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价。但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全 ，注射剂里面大家最关心的就是中药注射剂 ，介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况 。凡是出现不良反应都会采取果断的措施 ，我们也在密切的观察，方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别 。但是现在还在业内讨论 ，因为里面的成份不像化学药品那么清晰。仿制药一致性评价方法比较明确 ，国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会，有记者问 ：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》里提到严格药品注射剂审评审批 ，所以中药注射剂的评价首先是评价有效性 ，下一步将制定具体的评价方法 。
吴浈提到，注射剂开展再评价难度大 ，同时也要审查安全性。对中药注射剂安全要进行再评价，因为中药注射剂本身是我国特有的 。这个再评价的方案我们已经初步形成，难度比普通制剂大得多 ，设计是五到十年 ，目的是最大限度保护公众用药安全。中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些 ，临床上能够替代 。还要评价有效性 ，
食药监总局 ：中药注射剂安全性再评价方案已初步形成
中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出 ，也可能十年 。